لقاح ضد الكورونا من صنع حائزة على جائزة المصطفى(ص) يحصل على موافقة الاختبار السريري
حصل لقاح فيروس الكورونا المُصَّنَع من قبل العالم الحائزة على جائزة المصطفى(ص) للعلوم والتكنولوجيا، ايغور شاهين، على الموافقة اللازمة من أجل القيام بأول اختبار سريري للقاح على البشر.
أفادت اللجنة الاعلامية لمؤسسة المصطفى
أن البروفيسورالحائزعلى جائزة المصطفى
للعلوم والتكنولوجيا في عام 2019، وعضو مجلس ادارة شركة بيو ان تك، ايغورشاهين، بدأ منذ أشهر وبالتزامن مع انتشار فيروس الكورونا، تعاوناً مع شركة فايزر الدوائية من اجل انتاج لقاح كورونا من اجل الوقاية من الاصابة بمرض كوفيد -19.
وقد أصدرت مؤسسة باول ارليش الألمانية رخصة للمرحلة الأولى والثانية من الاختبارات السريرية للقاح فيروس الكورونا والملقب باسم BNT162b1 وهو من صنع شركة بيو ان تك. ويعد الاختبار المشارإليه أول اختبار سريري للقاح الكورونا في ألمانيا؛ ويشمل الاختبار أربعة مواد مختلفة.
ووفقاً لاعلان المعهد الفيدرالي للقاحات وأدوية الطب الحيوي يعد هذا خامس اختبار مرخص له على مستوى العالم، تتم فيه دراسة تأثير اللقاح على البشر.
وقال اوغور شاهين الذي حصل على جائزة المصطفى
في عام 2019 تقديراً لجهوده في انتاج وتقييم علاجات السرطان على أساس mRNA: "أنا والكثير من زملائي نعتقد أن صناعة لقاحات الأمراض المعدية على أساس mRNA خيار مناسب. ونحن نستخدم تقنيات مبنية على RNA وهو امر ثبتت سلامته وكونه آمن في مجال علم السرطانات."
وأعلنت شركة بيو ان تك أنها تستخدم أربعة نماذج مرشحة للقاح في هذا الاختبار وهي من اللقاحات المرشحة في مشروع light speed من شركة بيو ان تك الذي يدور حول مرض كوفيد -19، وكل من هذه اللقاحات له نوع مختلف من الـ mRNA ويستهدف جينات مُعينة.
وسيتم الاختبار في المرحلة الاولی والثانیة على أساس جرعة تقوية لقرابة مائتي شخص سليم تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 سنة، فيما ستكون شدة الجرعة بين 1 إلى 100 ميكروغرام، من أجل التوصل إلى الجرعة المطلوبة للمراحل اللاحقة والتأكد من التوصل إلى مستوى الأمن المطلوب من اللقاح.
وتشمل هذه الدراسة تأثير تعزيز المناعة المكرر على أساس uRNA أو modRNA.
في المرحلة الثانية، يتم تقييم المجموعات الأكثر عرضة للخطر (الأشخاص المرشحين للاصابة بالتهاب كوفيد -19 الشديد). في حال تحقيق الاختبارات للنتائج المطلوبة فقد يتم استخدام نوعين أو ثلاث أنوع من اللقاحات المُرشحة. "يخضع هذا القرار للنتائج العامة، نحن مستعدون للاستمرار بالاختبار بأكثر من لقاح مُرشح. على سبيل المثال من المحتمل أن يكون تجاوب كبار السن مع اللقاح مختلفاً عن غيرهم".
وقال: "نحن سعداء باتمام الاختبارات ما قبل السريرية في ألمانيا ونجاحنا بالحصول على موافقة قانونية لاجراء أول الاختبارات على البشر. أدى العدد الكبير من المشاركين في هذا المشروع إلى تجري العملية بسرعة من بداية العمل حتى الحصول على رخصة قانونية لاختبار اللقاح على البشر".
يعد العالم اویغورشاهين أستاذاً وباحثاً في مجال علم السرطانات والمناعة في جامعة ماينز الألمانية، وأحد مؤسسي مركز دراسات المواد الدوائية في مجال علوم السرطانات ودراساتها والمدير التنفيذي للمركز. تم منح ایغور شاهين جائزة المصطفى
للعلوم والتكنولوجيا في مجال العلم والتكنولوجيا الحيوية والطبية في عام 2019 تقديراً لجهوده في الدراسات السريرية للقاحات مضادة للسرطان على أساس mRNA تم تصميمها بصورة فردية وبما يتناسب مع الطفرة في خلايا المريض المصاب بالسرطان.